Завершены испытания первой в мире вакцины
Разумеется, российской первой в мире, кто б, вообще говоря, сомневался.
В РИА (и во многих других СМИ) победно рапортуют.
МОСКВА, 12 июл — РИА Новости. Сеченовский университет успешно завершил испытания первой в мире вакцины от коронавируса на добровольцах, заявил РИА Новости директор Института трансляционной медицины и биотехнологий университета Вадим Тарасов.
Клинические испытания велись с 18 июня. Саму вакцину разработали специалисты Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.Первую группу добровольцев выпишут из больницы в среду, вторую — 20 июля.
Директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев в разговоре с РИА Новости отметил, что на данном этапе исследования ученым важно было показать безопасность вакцины для здоровья человека.
До начала клинических испытаний добровольцев подробно обследовали, в том числе проверили на отсутствие антител к коронавирусу. Затем их на две недели изолировали, чтобы не допустить инфицирования. После этого ученые провели иммунизацию.
Добровольцев разделили на две группы — участники первой получили одну дозу вакцины, второй — две. Все участники испытаний чувствуют себя отлично, подчеркнул Лукашев. Инъекция не вызвала негативной реакции организма, за исключением повышения температуры тела в первые дни после вакцинации.В свою очередь, Тарасов отметил, что добровольцев ограничили в контактах с внешним миром еще до начала испытаний, чтобы исключить возможность заражения вирусом SARS-CoV-2.
Все, вакцина есть, можем расходиться?
Но тут возникает несколько вопросов. Во-первых, насколько я знаю, первая в мире вакцина, разрешенная для использования, это китайская, полученная в конце июня. И разрешили ее использовать только для военных армии КНР.
Во-вторых, процесс тестирования вакцины подчиняется строгому протоколу, состоящему из трех фаз. Фазы отличаются размером выборки и использованием плацебо.
Первая фаза - группа до 100 человек. На них испытывается безопасность вакцины. И фаза эта идет довольно долго, если на ней выявляются побочные эффекты, то вакцина отправляется на доработку.
Вторая фаза - более многочисленная (несколько сотен человек): на этом этапе эффективность вакцины сравнивается с группой, получающей плацебо (солевой или сахарный раствор).
Третья фаза - несколько тысяч человек, при этом испытания носят двойной слепой характер: ни администратор, ни пациент не знают, имеют ли они дело с плацебо или с вакциной.
Все эти фазы довольно длительные и могут занимать не один год.
С чем мы имеем дело в данном случае? 38 добровольцам 18 июня ввели вакцину. И наблюдали за ними 28 дней. Ни первой фазы, ни второй, ни третьей. Нагнали солдатиков, вкололи вакцину и наблюдали - не помрут ли. Не померли, слава богу. Все, вакцина есть, испытания закончены.
Теперь что - выпустят 20 миллионов доз, потратив на это сколько-то десятков миллиардов рублей? На основе вот такого "завершенного испытания первой в мире вакцины"?
Я офигеваю, дорогая редакция.
